D.M. 10 agosto 2018 – Capitolati di gara per l’acquisizione di dispositivi medici

Il Decreto del Ministero della Salute del 10 agosto 2018 recante “Documento d’indirizzo per la stesura di capitolati di gara per l’acquisizione di dispositivi medici“, è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 253 del 30 ottobre 2018.

TESTO DEL DECRETO

Riportiamo di seguito la nota predisposta dal Settore Commercio e Legislazione d’impresa di Confcommercio.

NOTA:

Il provvedimento in oggetto rileva ai fini della formulazione di capitolati di gara relativi a contratti pubblici per l’acquisizione di dispositivi medici e contiene un allegato tecnico che riporta alcune informazioni e requisiti essenziali a cui le stazioni appaltanti sono tenute ad attenersi nella predisposizione delle suddette gare.

Tra le molteplici diverse indicazioni ivi riportate, di carattere prettamente tecnico e focalizzate sul settore dei dispositivi medici, evidenziamo, a mero titolo di esempio, le raccomandazioni relative a:

– laspecificazione dei servizi accessori separatamente dai beni, con l’ulteriorespecificazione che il relativo costo deve essere fornito separatamente dalcosto dei beni;

– lasuddivisione in lotti finalizzata al rispetto del “principio delraggruppamento dei prodotti in lotti omogenei sulla base degli standard diutilizzo ovvero dell’indicazione clinica, definiti sulla base delle linee guidanazionali ed internazionali e tenendo conto dei principi dell’EBM“;

– latracciabilità dei dispositivi medici che deve essere garantita da parte ditutti i fornitori, sia fabbricanti sia non fabbricanti.